据内媒报道,中国原研EGFR-TKI在肺癌战场实现了关键一跃。在优先审评和突破性治疗认定的双通道支持下,翰森制药(3692.HK)在3月10日公佈旗下的阿美替尼(商品名:阿美乐)获批新适应症,用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗。
据了解,阿美替尼早前已在局部晚期或转移性NSCLC领域佈局,分别针对一綫EGFR敏感突变和二綫EGFR T790M突变阳性。此次第3项适应症的获批,意味著阿美替尼成功抢佔了不可切除局部晚期NSCLC(III期)关键阵地,这是其他国産EGFR-TKI尚未触达的地带。
凭藉阿美替尼的新适应症治疗获批,翰森制药更进一步拓展肺癌这个大类适应症,势必为其未来增长带来巨大的增长潜力。