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中国生物制药(01177.HK)“罗伐昔替尼片”获批上市

来源:真灼财经 时间:2026-03-02 07:40:22

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中国生物制药(01177.HK)宣布,集团自主研发的国家1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症后骨髓纤维化(PET-MF)成年患者的一线治疗。


罗伐昔替尼是一款全球首创的JAK/ROCK双靶点小分子抑制剂,通过JAK/ROCK双通路协同作用,实现抗炎与抗纤维化的双重疗效。该药物一方面通过抑制JAK1/2–STAT3/5信号通路,减少髓系细胞产生的高水平炎症细胞因子,发挥抗炎作用,改善脾脏肿大及全身症状;另一方面,通过抑制ROCK1/2,降低骨髓纤维化患者体内辅助性T细胞的极化水平与致炎细胞因子负荷,进一步增强抗炎效果,为疾病的长期控制提供支持。


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