2026年2月20日,专注于免疫性疾病疗法研发的香港生物制药公司——中国抗体制药有限公司(“中国抗体”,股份代号:03681.HK)宣布,其同类首创抗IL-17RB抗体SM17的临床前研究已在《欧洲呼吸杂志子刊-开放研究》上发表。该研究显示,SM17通过双重抑制Th2/Th17通路及抗纤维化活性,显著改善慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)和特发性肺纤维化(IPF)的病理特征,支持其成为变革性疗法的潜力。
SM17通过阻断IL-25/IL-17RB信号通路发挥作用。研究表明,IL-25是驱动Th2和Th17炎症通路的上游调节因子。SM17展现出双重作用机制:一方面抑制Th2介导的嗜酸性粒细胞炎症,另一方面通过抑制IL-25诱导的M2巨噬细胞极化来抑制Th17分化。此外,SM17直接抑制IL-25驱动的成纤维细胞活化和上皮-间质转化(EMT),显示出抗纤维化特性。
研究显示,在卵清蛋白(OVA)/葡萄球菌肠毒素B(SEB)诱导的小鼠模型中,给予SM17能显著恢复嗅觉功能,减轻鼻息肉负荷,并抑制关键的病理特征,包括嗜酸性粒细胞浸润、杯状细胞增生和Th2细胞因子水平。其疗效显示出优于地塞米松的改善趋势。
在博来霉素(BLM)诱导的肺纤维化模型中,SM17在减少胶原沉积和Ashcroft评分方面,与已获批药物尼达尼布(Nin)显示出相当的疗效。值得注意的是,SM17能独特地减轻肺部Th17细胞浸润,并且在抑制Α-平滑肌肌动蛋白(α-SMA)表达方面,显示出比尼达尼布和吡非尼酮更好的趋势。转录组学分析(RNA-seq)表明,SM17比尼达尼布调节更广泛的纤维化和免疫反应相关基因。
中国抗体董事长、执行董事兼首席执行官梁瑞安博士表示:“非常高兴我们在《欧洲呼吸杂志子刊-开放研究》上发表了关于SM17的临床前研究,凸显了其治疗CRSwNP和IPF的潜力。这些结果表明SM17是一种极具前景的潜在同类首创生物制剂,靶向关键的上游警报素(IL-25)。通过同时靶向Th2炎症、Th17分化和纤维化,SM17可能为CRSwNP和IPF提供一种多方面的治疗策略,有潜力填补当前针对下游效应器疗法存在局限性的未满足需求。除了CRSwNP和IPF,我们正持续推进SM17用于特应性皮炎的临床开发,Ⅱ期临床试验即将启动。这些里程碑事件彰显了我们致力于将SM17开发为'一药多管线'的策略。我们期待在不久的将来分享更多临床进展。”
关于此项研究的更多信息,可参阅:https://publications.ersnet.org/content/erjor/early/2026/01/22/2312054101067-2025
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关于中国抗体制药有限公司
中国抗体制药有限公司(股份代号:03681.HK) 是首创新药及潜在同类最佳抗体药物研发领域的开拓者,专注于自身免疫性疾病、以及由此导致的神经系统疾病及其他难治的耗损性疾病,致力于解决未被满足的医疗需求。中国抗体始终致力于开发针对全新靶点及通过创新机制的治疗性抗体,旨在现有疗法效果不佳的领域实现差异化临床成果。其丰富的研发管线包括:SM17在AD治疗中展现出卓越的止痒效果、皮肤清除率及安全性,同时在哮喘和特发性肺纤维化(IPF)领域具有应用潜力;其旗舰抗CD22舒西利单抗,除了临床验证对类风湿关节炎(RA)具有临床疗效外,目前正针对系统性红斑狼疮(SLE)和阿尔茨海默病开展临床评估;另一款抗CGC(共同 γ 链)创新单抗,正准备进入治疗斑秃和白癜风的临床研究;中国抗体亦研发了一款能同时刺激骨骼生长及抑制骨骼流失、治疗骨质疏松症的双特异性抗体。中国抗体以突破性疗效为核心追求,不断重新定义患者护理标准,稳居突破性疗法领域的领军地位。