中国生物制药(01177.HK)发布公告，集团自主研发的国家1类创新药TQB2102“HER2双抗ADC”正在开展一项“评价注射用TQB2102对比研究者选择的化疗在HER2低表达复发╱转移性乳腺癌中有效性和安全性的随机、开放、平行对照的III期临床试验(TQB2102-III-01)”，近期已完成全部受试者入组。
TQB2102是集团自主研发的新一代HER2双表位双特异性抗体偶联药物(ADC)，通过三项核心技术创新，实现疗效与安全性的优化平衡：1. 双表位靶向设计：抗体端采用非对称型结构设计，同时结合HER2的ECD II/IV结构域，可显著提升对肿瘤细胞的选择性及药物内吞效率，从而增强抗肿瘤活性。2. 可裂解连接子：采用酶裂解型连接子，能够高效裂解释放毒素，并具备“旁观者效应”，清除周边异质性肿瘤细胞，扩大杀伤范围。3. 优化的药物抗体比(DAR)：DAR值稳定控制在5.8-6.0，搭配拓扑异构酶I (Topo I)抑制剂毒素，在提升疗效的同时降低毒副作用。以上核心技术的结合，突破了传统HER2单抗及单靶点ADC的局限，使TQB2102在HER2低表达肿瘤治疗中展现出显著潜力。
