基石药业-B(02616.HK)今日宣布CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)联合疗法用于晚期实体瘤的Ⅱ期新药临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
基石药业首席执行官、研发总裁及执行董事杨建新博士表示：“CS2009的I期研究初步数据给了我们很大的信心，支持我们加速推进CS2009的II期研究。基于此，CS2009的Ⅱ期临床试验采用多队列平行扩展设计，共涵盖15个单药/联合用药队列，覆盖非小细胞肺癌(NSCLC)、肝细胞癌(HCC)等9个实体瘤适应症。目前，Ⅱ期临床试验正在澳大利亚积极入组。中国IND的获批将会进一步加快临床开发进度，探索与验证CS2009的广阔治疗潜力。”
