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康宁杰瑞KN026新药上市申请受理

来源:真灼财经 时间:2025-09-14 10:36:17

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康宁杰瑞生物制药宣布,公司自主研发、与石药集团全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的安尼妥单抗注射液(研发代号:KN026)的新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)受理。KN026本次按照治疗用生物制品1类新药申报,适应症为:联合化疗用于至少接受过一种系统性治疗(必须包含曲妥珠单抗联合化疗)失败,HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃/胃-食管结合部腺癌。(美通社)


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