【四环医药:吡洛西利片新增适应症的新药上市申请获受理】 四环医药在港交所公告,集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的1类创新药吡洛西利片(商品名:轩悦宁)新增适应症的新药上市申请(NDA)获得国家药监局受理,具体适应症为:与芳香化酶抑制剂联用作为激素受主阳性(HR+)、人表皮生长因子受主2阴性(HER2-)晚期乳腺癌患者的初始内分泌治疗,以及经他莫昔芬或托瑞米芬辅助治疗后进展患者的后续治疗。是该产品申报NDA的第3项适应症。
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【四环医药:吡洛西利片新增适应症的新药上市申请获受理】
来源:真灼财经 时间:2025-06-09 19:29:18
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