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【乐心医疗:远程血糖监测系统获FDA受理,受理号K262158】

来源:真灼财经 时间:2026-06-30 18:40:31

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【乐心医疗:远程血糖监测系统获FDA受理,受理号K262158】乐心医疗公告,公司近日收到美国FDA发出的《Acknowledgement Letter》,获悉公司申请的远程血糖监测系统(由血糖仪GBY43-A和血糖试纸TG001组成,血糖仪为4G款)二类医疗器械注册认证已获得受理,受理号为K262158。目前该注册申请尚处于受理阶段,后续仍需相关机构进一步核准认证。

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