华堂宁®销售额同比增长108%，净销售额同比增长112%。随着报销覆盖范围持续扩大，二级及三级医院的处方量显著增加，我们的全面商业化战略取得了显著成效。
在与拜耳终止独家推广服务协议后，公司确认了一次性释放此前递延的收入人民币12.435亿元，实现上半年盈利人民币11.839亿元。这是公司业绩期内首次实现盈利。
一项在中国开展的真实世界研究（BLOOM）覆盖80家中心和2000名2型糖尿病患者，进一步验证了多格列艾汀的广泛适用性和安全性。
公司已向香港提交多格列艾汀75mg（商品名：MYHOMSIS®，華領片™）的注册申请，旨在拓展其在大中华区及东南亚的市场覆盖。
随着生产规模持续优化和运营效率提升，毛利率显著改善。
上海，2025年8月28日/美通社/——华领医药（“公司”，港交所代码：2552）今日公布公司及附属公司截至2025年6月30日止六个月（“报告期”）未经审计的合并业绩，以及公司上半年业务进展与未来展望。报告期内，公司核心产品华堂宁®（多格列艾汀片）的商业化进程加速，独立运营能力显著提升，研发进展顺利，财务表现实现突破性增长，为长期可持续发展奠定了坚实基础。
“2025年上半年是华领医药转型发展的关键阶段。在全面接管华堂宁®商业化后，公司通过自主建立的销售团队实现了销售与收入的双位数增长，验证了新商业模式的成效。我们还向中国香港提交了新药申请，为多格列艾汀从中国拓展至东南亚及全球市场奠定基础。”华领医药创始人兼首席执行官陈力博士表示，“真实世界研究中，多格列艾汀持续展现广泛的治疗潜力；基础研究也在糖尿病缓解、认知改善、血脂改善及肌肉增长等方面取得新证据，进一步巩固了华领医药在全球葡萄糖激酶激活剂（GKA）研发与治疗领域的领导地位。未来，华领医药将继续聚焦糖尿病及整个代谢疾病领域，通过研发创新与市场拓展双轮驱动，将中国原研创新药的价值带给全球更多患者。”
业务亮点与运营进展
商业化转型成效显著，销售与利润翻倍增长
自2025年1月1日起，公司与拜耳终止独家推广服务协议，全面接管华堂宁®在中国的商业化。报告期内，华堂宁®单价与2024年同期持平，销量达176.4万盒，同比增长108%；净销售额达人民币2.174亿元，同比增长112%。凭借强劲的商业执行能力与持续优化的运营效率，公司正迈向盈利阶段。华领医药已成功过渡至完全自主商业化阶段，印证了市场需求增长与自主销售团队的高效执行力。
华堂宁®的销售持续受益于其2024年1月起生效的《国家医保药品目录》（NRDL）纳入。医保覆盖范围的显著扩大提升了药物可及性，尤其在二级及三级医院，对加速患者用药起到了关键作用。
由于生产规模扩大与成本效率提升，公司毛利率提升至54.2%，高于去年同期的46.5%。
报告期内（截至2025年6月30日止六个月），公司销售收入同比增长112%，销售费用仅为人民币6420万元，同比仅增长5%。由于公司承担了华堂宁®在中国商业化的直接销售费用，而不再向原合作伙伴支付推广费用，2025年上半年的销售费用构成较2024年同期发生显著变化。这些数据也反映出向盈利迈进的重要积极趋势，并体现了公司通过控制华堂宁®商业化销售费用、最大化生产效率以优化盈利能力的业务策略——2025年上半年销售费用约占总收入的29.5%，而2024年上半年这一比例约为59.5%。
在与拜耳终止独家推广服务协议后，公司确认了一次性释放此前递延的收入人民币12.435亿元，并转向自主增长驱动。华领医药上半年实现税前利润人民币11.839亿元，标志着公司向可持续盈利迈出关键一步。
截至2025年6月30日，公司现金余额为人民币10.228亿元，为未来研发与商业化计划奠定了坚实基础。
临床研究持续深化，新证据支持治疗潜力
华领医药正开展多项上市后研究，评估多格列艾汀在不同患者人群（包括单药治疗及与GLP-1受体激动剂、胰岛素、DPP-IV抑制剂、SGLT-2抑制剂等热门获批降糖药联合使用）中的长期安全性与有效性。这些研究正为血糖控制、认知结局及糖尿病缓解潜力提供新的临床洞见。
一项覆盖中国80家中心、2000名2型糖尿病患者的真实世界研究（BLOOM）正在进行中，目前已完成超1000名受试者的一年随访。在真实世界环境下，BLOOM进一步验证了多格列艾汀的广泛适用性与安全性。临床实践中使用多格列艾汀的患者合并症多样（包括各类心血管及肾脏疾病），并需联合多种药物。除二甲双胍外，超60%的患者在使用多格列艾汀的同时联用了SGLT-2抑制剂、胰岛素、GLP-1受体激动剂或DPP-IV抑制剂等其他降糖药。无论是单药还是与上述热门降糖药联用，多格列艾汀均表现出良好耐受性，安全性特征与此前数据一致。
华领医药在2025年美国糖尿病协会（ADA）大会上公布了多格列艾汀的新数据，强化了其作为疾病修饰疗法的潜力。关于多格列艾汀作为治疗性GKA的新型作用机制（MOA）的研究成果已发表于《糖尿病》期刊。
研发管线与未来展望
公司已向香港提交多格列艾汀75mg（商品名：MYHOMSIS®，華領片™）的注册申请，旨在拓展其在大中华区及东南亚的市场覆盖。
我们正通过开发二甲双胍与多格列艾汀的固定剂量复方制剂（针对单用高剂量二甲双胍（每日剂量>1500mg）血糖控制不佳的患者）持续扩展产品管线。在开放标签联合试验（DAWN试验）中，多格列艾汀联合二甲双胍可使糖化血红蛋白（HbA1c）降幅超过1%，餐后血糖降幅超过5mmol/L。这种理想的血糖控制水平及极低的低血糖发生率（0.8%）表明，便捷的多格列艾汀-二甲双胍固定剂量复方口服降糖药具有强劲的市场需求。该产品的Pre-IND申请已于2025年8月提交，预计2026年初启动生物等效性研究。
我们还在通过与真实世界证据收集及动物模型概念验证研究结合的方式，推进多格列艾汀与GLP-1RA、SGLT-2抑制剂、胰岛素及DPP-IV抑制剂的联合应用。多格列艾汀与这些药物的协同效应有望将其适应症扩展至肥胖、代谢相关脂肪性肝炎（MASH）等其他代谢疾病领域。
我们持续加强与全球顶尖科研机构的合作。由集团支持、在宾夕法尼亚大学开展的一项I期研究者发起试验（旨在评估多格列艾汀在囊性纤维化相关性糖尿病（CFRD）患者中的疗效与安全性）已获得美国FDA批准。
我们将继续探索糖尿病预防、代谢疾病相关神经退行性疾病的机会，并最终探索延长人类健康寿命与寿命的新路径。
我们持续投资数字技术平台，通过跨职能协同与AI技术应用增强品牌影响力。
如产品管线图所示，我们将继续自主推进多格列艾汀及第二代GKA的研发，并与学术及战略合作伙伴开展合作。我们正推进多格列艾汀在香港的注册，并持续寻求东南亚及“一带一路”国家的合作机会。此外，基于美国I期单次剂量递增研究的初步成功及计划于2025年底或2026年初启动的I期多次剂量递增研究，我们将继续推进第二代GKA的全球市场业务开发。
财务概要（截至2025年6月30日）
•银行结余及现金约人民币10.228亿元。
•总收入约人民币2.174亿元，同比增长112%；华堂宁®销量达176.4万盒，同比增长108%。
•毛利约人民币1.178亿元，同比增长147%；毛利率约54.2%，较2024年同期（截至6月30日止六个月）提升约7.7个百分点。
•其他收入总额约人民币12.546亿元，其中拜耳一次性释放的递延收入为人民币12.435亿元。
•总支出约人民币1.871亿元，其中研发投入约人民币6580万元。
•税前利润约人民币11.839亿元，较2024年同期（截至6月30日止六个月）增长约932%。
前瞻性声明
本文件包含关于华领医药未来预期、计划及公司及其产品前景的陈述。这些前瞻性陈述仅涉及发布时的事件或信息，可能因未来发展而变化。除非法律要求，我们无义务在陈述日期后更新或公开修订任何前瞻性陈述，无论是否出现新信息、未来事件或其他情况。请仔细阅读本文件并注意，由于各种风险、不确定性或其他法律要求，我们未来的实际表现或结果可能与预期存在重大差异。
关于华领医药
华领医药（“公司”）是一家总部位于中国上海的创新药物研发与商业化公司，在美国及香港设有分支机构。公司专注于为全球未被满足医疗需求的患者开发新型疗法。依托全球资源，华领医药汇聚全球顶尖人才，开发突破性技术与产品，推动糖尿病治疗的创新。公司核心产品华堂宁®（多格列艾汀片）靶向葡萄糖传感器葡萄糖激酶，恢复2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性，稳定患者血糖水平失衡状态。华堂宁®于2022年9月30日获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可单药或联合二甲双胍用于成人2型糖尿病患者，且无需对慢性肾脏病（CKD）患者调整剂量，是一款可用于肾功能受损2型糖尿病患者的口服降糖药。
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