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真灼8月29日讯,联邦制药(03933.HK)公布截至 2025 年 6 月 30 日止六个月“期内”)的中期业绩。

 

上半年,联邦制药加速推进新药研发工作,在新药项目对外授权及全球化布局方面取得重要进展。同时,生产供应与市场营销工作有序开展,行业地位保持稳固。期内,联邦制药录得收入约人民币 75.19 亿元,同比上升 4.8%;毛利为人民币 39.24 亿元,同比上升 17.3%。受益于来自诺和诺德公司(Novo Nordisk A/S,“诺和诺德”)的许可费收入净溢利,联邦制药拥有人应占溢利同比增长 27.0% 至人民币 18.94 亿元;每股盈利为人民币 104.26 分。董事会宣布派发截至 2025 年 6 月 30 日止六个月中期股息每股人民币 16.0 分,中期派息比率为 15.3%。

 

 

深化对外合作,拓展全球布局

 

联邦制药在推动创新药全球布局方面取得重大进展。2025 年 3 月,联邦制药与诺和诺德达成关于 UBT251(一种胰高血糖素样肽 - 1(GLP-1)受体、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体和胰高血糖素(GCG)受体三重激动剂)的独家许可协议,向其授出在全球(不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区)开发、制造和商业化 UBT251 的权利。联邦制药已收取 2 亿美元预付款,此外还有机会收取最高 18 亿美元的潜在里程碑付款,以及基于该地区年度净销售额计算的分层销售提成。此次合作标志着联邦制药进一步深化全球化战略布局,同时也是联邦制药创新转型的重要里程碑。

 

联邦制药胰岛素产品中标巴西卫生部采购标单,并实现稳定供应和订单交付,出口数量创下中国同类产品出口纪录;抗生素产品在马来西亚市场中标,出口业务呈现持续向好态势。联邦制药还加快推动动保产品 “出海”,目前已取得越南、澳大利亚等在内的共六个动保产品海外注册批文,另有 19 项产品启动海外注册。未来,联邦制药将紧密围绕国家 “一带一路” 发展战略,充分发挥垂直整合的产业优势,稳步推进重点产品的海外注册,进一步扩大制剂出口规模,深化全球市场布局。

 

稳步推进研发,创新驱动转型

 

联邦制药共投入人民币 5.51 亿元用于药品研发,研发费用同比增加 14.9%。

 

联邦制药已建立全面的研发体系,涵盖生物研发、化药研发、中间体及原料药研发、动保研发、临床研究及对外合作等多个平台。联邦制药开发中的人用药新产品达 43 项,其中 22 项为 1 类新药,聚焦内分泌、代谢、自身免疫、眼科和抗感染等领域;动保开发中的新产品共 61 项,覆盖宠物、畜类、禽类及水产。仿制药质量和疗效一致性评价(“一致性评价”)及医美等项目也在稳步推进中。

 

1 类创新药 UBT251 注射液关于慢性肾病适应症的 II 期临床试验注册申请,已获得国家药监局临床试验默示许可;该适应症的 II 期临床试验也获得美国药品监督管理局(FDA)许可。此外,司美格鲁肽注射液上市注册申请获国家药监局受理;聚乙烯醇滴眼液(规格:1.4%(0.4ml:5.6mg))通过国家药监局上市审批,进一步丰富联邦制药眼科产品管线。

 

各板块深化发展,代谢系列再添新品

 

据中期业绩,联邦制药制剂产品对外销售制剂产品对外销售收入为人民币 39.79 亿元,同比上升 65.9%,其中糖尿病产品录得销售收入人民币 9.66 亿元,同比上升 75.5%。

 

联邦制药代谢系列再添重要品种。2025 年 3 月,联邦制药申报的利拉鲁肽注射液(规格:3ml:18mg(预填充))通过中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)上市批准。利拉鲁肽注射液是一种重组人胰高血糖素样肽 - 1(GLP-1)类似物,适用于成人 2 型糖尿病患者控制血糖,也适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,可与二甲双胍或磺脲类药物联合应用,一天注射一次即可满足患者的降糖需求。期内,该产品的市场开发、专业团队搭建工作有序推进。

 

此外,中间体及原料药业务分别录得对外销售收入人民币 10.11 亿元和人民币 25.30 亿元。

 

展望未来,联邦制药主席蔡海山先生总结道:联邦制药将秉承创新驱动的发展战略,持续推进研发创新与技术升级。巩固并扩大核心产业优势,通过深化产业链垂直整合,全面提升运营效率,充分发挥规模效应与协同优势;同时,持续强化精细科学管理,实现持续降本增效,为集团高质量发展注入强劲动力。联邦制药将加快推进重点产品的海外申报和注册,持续布局和推进新药项目对外授权,完善更具国际竞争力水平的生产、研发及商业化体系;同时,深化产业合作,拓展全球业务布局,助力集团全面创新转型及高质量、可持续发展,为股东和社会创造更多价值。

 

 

 

 

 

 

 






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