石药集团(01093.HK)发布公告,集团开发的美洛昔康注射液(Ⅲ)已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,本次获批的适应症为“适用于治疗成人中度至重度疼痛”,为中国首家获批的静脉给药纳晶产品。
美洛昔康是一种高选择性非甾体抗炎药。普通制剂由于起效慢、镇痛效果差,一般用于治疗骨关节炎和类风湿性关节炎等慢性疼痛。该产品采用新型纳米技术,将药物粒径降低至纳米级别,从而实现高剂量、快速静脉给药,可用于治疗术后急性中重度疼痛。该产品起效迅速、镇痛效果强、作用持久(24小时)、患者依从性高,且辅料用量极低,展现出良好的安全性,有望成为急性中重度疼痛管理的更优治疗选择。该产品的获批进一步丰富集团在镇痛治疗领域的产品线,并标志着集团在纳米药物研发领域取得又一重大突破。